职位描述
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工作内容:
1.负责产品上市后质量管理体系维护符合NN要求和国家法规要求
1)员工培训系统操作,如课程维护,课程分配,解答问题等。
2)质量体系文件管理,如定期搜索、分析,SOP上传,定期维护等
3)外部法规等质量信息定期搜索,分析等
3)总部质量项目对接
2.质量审核及自查
1)组织相关部门完成外部供应商的质量,药物警戒等审核
2)参与并支持完成对各部门的年度质量自查
3)参与并支持总部或药监对于诺和诺德中国的内、外部审核
3.质量文档存档管理相关工作
4.其他质量支持工作
5.支持总部处理全球客户投诉项目。
6. 确保客户投诉相关活动的处理符合要求。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,硕士学历优先,有海归背景优先,医药相关专业,了解中国药品和医疗器械投诉相关法规
2. 必须3年 大型MNC 药品及医疗器械客户投诉处理相关经验
3. 良好的沟通能力
4. 熟练使用Execl,word,ppt等相关办公和做图软件
5. 英语能力良好,听力,口语流利,英语可作为工作语言
6. 工作态度认真负责、踏实细致
1.负责产品上市后质量管理体系维护符合NN要求和国家法规要求
1)员工培训系统操作,如课程维护,课程分配,解答问题等。
2)质量体系文件管理,如定期搜索、分析,SOP上传,定期维护等
3)外部法规等质量信息定期搜索,分析等
3)总部质量项目对接
2.质量审核及自查
1)组织相关部门完成外部供应商的质量,药物警戒等审核
2)参与并支持完成对各部门的年度质量自查
3)参与并支持总部或药监对于诺和诺德中国的内、外部审核
3.质量文档存档管理相关工作
4.其他质量支持工作
5.支持总部处理全球客户投诉项目。
6. 确保客户投诉相关活动的处理符合要求。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,硕士学历优先,有海归背景优先,医药相关专业,了解中国药品和医疗器械投诉相关法规
2. 必须3年 大型MNC 药品及医疗器械客户投诉处理相关经验
3. 良好的沟通能力
4. 熟练使用Execl,word,ppt等相关办公和做图软件
5. 英语能力良好,听力,口语流利,英语可作为工作语言
6. 工作态度认真负责、踏实细致
工作地点
地址:天津滨海新区诺和诺德(中国)制药有限公司1楼
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职位发布者
张寿红HR
北京外企德科人力资源服务上海有限公司
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专业服务
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1000人以上
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中外合资(合资·合作)
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中山南路589号外企德科大厦